Как на фабрике изготавливают пустые оболочки твердых желатиновых капсул из бычьих костей?

Фармацевтическая промышленность использует различные упаковочные решения для обеспечения безопасной и эффективной доставки лекарств. Среди этих решений твердые желатиновые капсулы выделяются своей универсальностью и простотой использования. Но задумывались ли вы когда-нибудь, как изготавливаются эти капсулы? В этом сообщении в блоге Wecaps расскажет о процессе переработки бычьих костей в пустые оболочки твердых желатиновых капсул — процессе, который включает в себя несколько этапов трансформации и очистки.

Сырье: бычьи кости.

Отправной точкой для твердых желатиновых капсул является сам желатин, полученный из коллагена. Коллаген — это природный белок, содержащийся в костях, коже и соединительных тканях животных. Бычьи кости являются богатым источником коллагена, что делает их идеальным сырьем для производства желатина.

Экстракция желатина из бычьих костей

1. Очистка и измельчение. Процесс начинается с тщательной очистки бычьих костей от любых примесей. Очищенные кости затем измельчаются на более мелкие кусочки, чтобы увеличить площадь их поверхности и облегчить процесс извлечения.

2. Декальцинация: измельченные кости обрабатываются разбавленным раствором кислоты для удаления фосфата кальция — минерала, составляющего твердую структуру костей. Этот шаг имеет решающее значение для получения высококачественного желатина.

3. Экстракция желатина: после декальцинации кости варят в воде для извлечения коллагена. Когда кости разрушаются, молекулы коллагена распадаются и растворяются в воде, образуя раствор желатина.

4. Очистка и концентрирование. Раствор желатина фильтруют для удаления оставшихся примесей, а затем концентрируют путем выпаривания. Концентрированный желатин охлаждают до образования твердой массы, которую затем измельчают в мелкий порошок.

Изготовление оболочек капсул

1. Растворение желатина: желатиновый порошок смешивают с водой и нагревают до образования жидкого раствора. На этом этапе для улучшения свойств капсул могут быть добавлены дополнительные ингредиенты, такие как пластификаторы, красители и консерванты.

2. Процесс окунания: жидкий желатин выливается в форму для капсул, состоящую из двух половин. Форма имеет ряд небольших цилиндрических отверстий, повторяющих форму капсул. Иголку из нержавеющей стали, называемую «погружной иголкой», погружают в раствор желатина, чтобы он покрыл иглу.

3. Затвердевание. Затем покрытый желатином штифт охлаждают в контролируемой среде, чтобы желатин затвердел. При этом на штифте образуется тонкий слой желатина, соответствующий телу капсулы.

4. Разделение и повторное нанесение: после затвердевания желатина штифт вынимается из формы, оставляя нижнюю половину оболочки капсулы. Процесс повторяется с другой половиной формы, чтобы создать крышку капсулы. Затем две половинки соединяются, образуя полную оболочку капсулы.

5. Сушка и обрезка. Собранные оболочки капсул сушат в контролируемой среде для удаления остаточной влаги. После высыхания капсулы обрезают для обеспечения однородности по размеру и форме.

Контроль качества и упаковка

1. Проверка: каждая оболочка капсулы подвергается тщательному визуальному осмотру на наличие каких-либо дефектов или несоответствий внешнего вида.

2. Испытание на герметичность: капсулы проверяются на способность противостоять влаге, что гарантирует сохранение целостности при наполнении лекарством.

3. Упаковка. Соответствующие капсулы затем упаковываются россыпью или в блистерные упаковки, в зависимости от требований фармацевтической компании.

Wecaps строго контролирует источники сырья. Выпускаемые желатиновые капсулы изготовлены из высококачественного бычьего костного клея и не содержат примесей. Производственный процесс строго контролируется, чтобы избежать образования вредных веществ и полностью соответствовать строгим требованиям, предъявляемым к фармацевтической продукции.

Часто задаваемые вопросы

1. Какие основные материалы используются для изготовления оболочек твердых желатиновых капсул из бычьих костей?

Основным материалом является желатин, который получают из коллагена, содержащегося в бычьих костях. Дополнительные ингредиенты могут включать очищенную воду, пластификаторы и пигменты для окраски.

2. Какова роль пластификаторов в процессе изготовления капсул?

В желатин добавляются пластификаторы, чтобы повысить его гибкость и облегчить придание капсулам желаемой формы. Обычные пластификаторы включают глицерин и сорбит.

3. Как готовят растворы желатина для изготовления капсул?

Желатин растворяют в воде для получения раствора определенной концентрации. Затем этот раствор фильтруют и деаэрируют для удаления примесей и пузырьков воздуха.

4. Как фабрики гарантируют отсутствие загрязнений в капсулах?

На заводах используется сочетание надлежащей производственной практики (GMP), строгих протоколов очистки и санитарной обработки, а также регулярных испытаний, чтобы гарантировать отсутствие в капсулах вредных примесей.