Почему оболочки целлюлозных капсул хранятся в помещениях с контролируемой температурой и влажностью

Целлюлозные капсулы представляют собой капсулы из натуральной целлюлозы, которые широко используются для капсулирования различных лекарств и добавок. Их чувствительность к факторам окружающей среды, таким как температура и влажность, требует их хранения в помещении с контролируемой температурой и влажностью. В этом сообщении блога Wecaps расскажет вам, почему продаваемые оболочки капсул из твердой целлюлозы следует хранить в помещении с контролируемой температурой и влажностью.

Понимание оболочек целлюлозных капсул

Целлюлоза представляет собой сложный углевод и основной компонент клеточных стенок растений. Это возобновляемый ресурс, который используется в фармацевтической промышленности для создания капсул, в которых можно инкапсулировать как жидкие, так и твердые лекарства. Основными преимуществами целлюлозных капсул являются их биосовместимость, биоразлагаемость и нетоксичность. Они также не содержат ингредиентов животного происхождения, что делает их подходящими для вегетарианцев и веганов.

Чувствительность к температуре

1. Термическое расширение. Целлюлоза — это полимер, который может расширяться под воздействием высоких температур. Это расширение может привести к тому, что оболочки капсул станут хрупкими или даже растрескаются, что может поставить под угрозу целостность инкапсулированного лекарства.

2. Лекарственная стабильность. Высокие температуры также могут повлиять на стабильность лекарства внутри капсул. Некоторые лекарства чувствительны к нагреванию и могут ухудшиться или потерять свою эффективность при длительном воздействии высоких температур.

3. Рекомендации по хранению: Как правило, целлюлозные капсулы следует хранить при температуре от 15°C до 25°C (от 59°F до 77°F). Этот диапазон помогает поддерживать их структурную целостность и стабильность инкапсулированного лекарства.

Чувствительность к влажности

1. Поглощение влаги. Целлюлоза гигроскопична, то есть может поглощать влагу из окружающей среды. Высокая влажность может привести к тому, что капсулы впитают лишнюю влагу, что может привести к их размягчению, слипанию или даже преждевременному растворению.

2. Лекарственная целостность. Влага также может повлиять на лекарство внутри капсул. Некоторые лекарства чувствительны к влаге и могут разрушать или изменять свою химическую структуру под воздействием высокой влажности, что приводит к потере эффективности.

3. Плесень и рост микробов. Высокая влажность также может способствовать росту плесени и других микроорганизмов на поверхности капсул, которые могут загрязнять лекарства и представлять опасность для здоровья.

4. Рекомендации по хранению: идеальная относительная влажность для хранения целлюлозных капсул составляет от 35% до 65%. Этот ассортимент помогает предотвратить проблемы, связанные с влажностью, и сохраняет качество капсул.

Важность контролируемой среды

1. Контроль температуры и влажности. Поддерживая контролируемую среду, фармацевтическая промышленность может гарантировать стабильность и эффективность целлюлозных капсул. Это предполагает использование систем контроля температуры и влажности, которые могут регулировать эти факторы в рекомендуемых диапазонах.

2. Обеспечение качества. Контролируемая среда необходима для обеспечения качества. Это помогает поддерживать качество капсул и содержащихся в них лекарств, обеспечивая их соответствие требуемым стандартам и безопасность для употребления.

3. Соблюдение нормативных требований. Многие регулирующие органы, такие как FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам, имеют конкретные рекомендации по хранению фармацевтических продуктов. Соблюдение этих рекомендаций имеет решающее значение для утверждения и распространения лекарств.

Рекомендуемые условия хранения твердых желатиновых капсул:

1. Храните капсулы вдали от прямых солнечных лучей (например, окон и световых люков).

2. Храните капсулы вдали от радиаторов горячей воды/воздуха, труб горячей воды и паровых труб.

3. Храните капсулы на поддонах, расположенных над землей.

4. Храните капсулы вдали от потенциальных источников конденсации воды, например, под водопроводными трубами.

5. Не храните пустые капсулы в морозильной камере.

Если капсулы хранятся при высокой температуре, могут возникнуть следующие дефекты:

1. Капсулы слипаются в комки и не распадаются.

2. Хрупкие или рассыпающиеся капсулы.

3. Капсулы искаженной формы.

4. Крышка капсулы прилипает к корпусу и препятствует отделению.

Хранение оболочки целлюлозной капсулы в помещении с контролируемой температурой и влажностью помогает сохранить ее целостность и эффективность инкапсулированного лекарства. Чувствительность к факторам окружающей среды, таким как температура и влажность, требует осторожного обращения и хранения.